Dernière mise à jour : 18 août 2023
L’ACMTS met sur pied un groupe de travail de l’industrie qui mettra à profit les Orientations relatives aux preuves du contexte réel publiées récemment pour offrir des conseils sur l’utilisation des données du contexte réel (RWD, de l’anglais real-world data) produites par l’industrie dans le Programme d’évaluation postcommercialisation des médicaments (EPCM). Nous invitons des représentants de l’industrie à poser leur candidature.
À propos du Programme d’EPCM
Le Programme d’EPCM de l’ACMTS fournit des données probantes aux décideurs des autorités fédérales, provinciales et territoriales au sujet des médicaments homologués et largement accessibles au Canada. Pour en savoir plus, consultez l’aperçu du Programme d’EPCM (en anglais).
Les preuves du contexte réel (RWE, de l’anglais real-world evidence) sont un pilier du domaine de l’évaluation postcommercialisation et pourraient contribuer aux évaluations de médicaments, surtout dans les cas où les données tirées d’essais cliniques sont limitées (p. ex. médicaments pour maladies rares). Les fabricants de médicaments recueillent des données du contexte réel, et plusieurs se sont dits disposés à transmettre ces données aux organismes d’évaluation des technologies de la santé (ETS) et aux décideurs. Cependant, il faudra un travail considérable pour opérationnaliser l’utilisation des données du contexte réel recueillies par l’industrie.
Groupe de travail de l’industrie du Programme d’EPCM
L’ACMTS met sur pied un groupe de travail de l’industrie à durée déterminée afin de cerner les occasions à saisir et les obstacles à lever en ce qui a trait à l’utilisation de données du contexte réel fournies par l’industrie dans le Programme d’EPCM. Le groupe sera axé sur les tâches et travaillera en collaboration à la préparation d’un document sur les options, destiné à l’ACMTS, qui décrira les pratiques exemplaires et les approches possibles quant à l’utilisation des données du contexte réel provenant de l’industrie et proposera des façons d’atténuer les risques et d’éliminer les obstacles. Ce document proposera des approches qui seront envisagées par le Comité consultatif sur l’EPCM et l’ACMTS. L’ACMTS a l’intention de diffuser des renseignements sur le groupe de travail de l’industrie et le document sur les options.
Le groupe sera composé de 8 à 10 représentants du secteur pharmaceutique (y compris les représentants de l’industrie du Comité consultatif sur l’EPCM), ainsi que de représentants de Santé Canada et de l’ACMTS. Il relèvera directement du Comité consultatif sur l’EPCM, un groupe pluridisciplinaire. Des représentants du secteur privé seront choisis selon les recommandations de Médicaments novateurs Canada (MNC) et de BIOTECanada (4 à 6 membres), et deux représentants sans liens avec des deux associations seront sélectionnés au terme d’un appel à candidatures public.
Occasion de participation
L’ACMTS cherche à recruter deux représentants de sociétés pharmaceutiques qui ne sont actuellement pas affiliées à MNC ou à BIOTECanada pour faire partie du groupe de travail de l’industrie du Programme d’EPCM. Il s’agit d’une occasion à durée déterminée; les membres tiendront des réunions mensuelles pendant cinq mois, avec possibilité de prolongation.
Pour connaitre l’expertise et l’expérience recherchées ainsi que les autres exigences, veuillez consulter notre appel à candidatures. Nous invitons les représentants de l’industrie qui satisfont aux exigences à poser leur candidature avant le 31 août.
Dernière mise à jour : 18 août 2023