Examen des lignes directrices sur le traitement de deuxième intention de la sclérose en plaques cyclique : mise à jour 2024

Messages clés

Quelle est la situation?

• La sclérose en plaques (SP) est une maladie auto-immune chronique qui entraine des lésions aux cellules du système nerveux central. La SP cyclique (SPC) se caractérise par des rechutes (apparition ou aggravation de symptômes), suivies de périodes de rétablissement complet ou partiel.
• Les traitements de 1re intention sont les interférons, l'acétate de glatiramère, le fumarate de diméthyle et le tériflunomide. Ceux de 2e intention sont le natalizumab, l'alemtuzumab et le fingolimod.
• Dans la SPC, on ne connait pas exactement les éléments à considérer pour passer d'un traitement de 1re intention à un autre de 2e intention.

Qu'avons-nous fait?

• Nous avons cherché et résumé des recommandations tirées de lignes directrices fondées sur des données probantes pour guider les décisions sur le passage d'un traitement de 1re intention à un autre de 2e intention dans la prise en charge de la SPC.
• Nous avons interrogé des ressources clés, dont des bases de données de références de revues, et fait une recherche ciblée sur Internet des données probantes pertinentes publiées depuis 2019. Un examinateur a passé en revue les articles selon des critères d'inclusion prédéfinis, effectué une évaluation critique des lignes directrices retenues et rédigé un résumé narratif des résultats.

Qu'avons-nous trouvé?

• Nous avons trouvé 2 lignes directrices fondées sur des données probantes comprenant des recommandations sur le passage d'un traitement de 1re intention à un autre de 2e intention dans la prise en charge de la SPC.
• Un ensemble de lignes directrices d'Espagne classe les traitements d'efficacité modérée (interférons, acétate de glatiramère, fumarate de diméthyle, tériflunomide) ou élevée (fingolimod, cladribine, ocrélizumab, natalizumab, alemtuzumab). Il y est recommandé de passer d'un traitement modificateur de la maladie d'efficacité modérée à un autre d'efficacité élevée selon des facteurs : réponse sous-optimale, évènements indésirables, affections comorbides, projet de grossesse, aggravation confirmée de l'incapacité, préoccupations liées à la tolérabilité. L'ensemble compte aussi des recommandations portant particulièrement sur le passage au natalizumab et sur la fenêtre thérapeutique avant de passer d'un traitement d'efficacité modérée à un autre.
• Un ensemble de lignes directrices de France comporte des recommandations sur la fenêtre thérapeutique avant de passer d'un traitement de 1re intention à un autre. Il y est recommandé, lors du passage d'un traitement de 1re intention à un traitement de 2e intention ou d'induction, d'omettre la fenêtre thérapeutique si les résultats des tests biologiques sont normaux. Une autre de ses recommandations est de valider l'indication, le moment et la fenêtre thérapeutique du passage à un traitement de 2e intention ou d'induction auprès d'un centre spécialisé dans la prise en charge de la SP ou en réunion d'un groupe pluridisciplinaire par une décision concertée. Enfin, cet ensemble de lignes directrices énonce des facteurs particuliers à prendre en compte quant aux fenêtres thérapeutiques dans le traitement par le fumarate de diméthyle et le tériflunomide.

Qu'est-ce que ça signifie?

• Les facteurs à prendre en compte dans le passage d'un traitement de 1re intention à un traitement de 2e intention dans la prise en charge de la SPC (moment du passage, choix du traitement de 2e intention, fenêtre thérapeutique) dépendent de la réponse au traitement, des caractéristiques du patient et du traitement de 1re intention.
• Il faudra davantage de lignes directrices fondées sur des données probantes, qui feront appel à un ensemble exhaustif de méthodes de recensement des données probantes et établiront clairement les liens entre celles-ci et les recommandations, pour réduire l’incertitude entourant les considérations lors du passage d’un traitement de première intention à un traitement de deuxième intention dans la prise en charge de la sclérose en plaques cyclique.