Dernière mise à jour : 06 septembre 2024
Détails
Fichiers État du projet:
Terminé
Gamme de produits:
Examen d’une technologie de la santé
Sous-type de projet :
Étude d’observation
Numéro de projet :
OS0005-000
Expected finish date:
Cette demande vise à détecter d’éventuels signaux de problème d’innocuité chez les adultes atteints de diabète de type 2 nouvellement traités par Ozempic comparativement à des patients au profil semblable nouvellement traités par la sitagliptine. Cette demande tente de reproduire l’analyse statistique arborescente (TreeScan de Sentinel) de la FDA des États-Unis, soit une analyse de signaux de problème d’innocuité pouvant surgir, au moyen d’une adaptation par le Réseau canadien pour l’étude observationnelle des médicaments (RCEOM) du modèle de données communes (Common Data Model) de Sentinel pour détecter des signaux de problèmes d’innocuité pouvant survenir après la mise en marché d’Ozempic au Canada.
Fichiers
Dernière mise à jour : 06 septembre 2024