Dernière mise à jour : 29 octobre 2024
Détails
État du projet:
Actif
Gamme de produits:
Examen d’une technologie de la santé
Sous-type de projet :
Étude d’observation
Numéro de projet :
OS0009-000
Cette demande a pour but d’établir si les agonistes du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) sont associés à un risque accru d’automutilation intentionnelle comparativement aux inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT-2) ou aux inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). Il s’agit d’un projet pilote mené en partenariat avec l’initiative Sentinel de la FDA américaine afin de démontrer la contribution des données électroniques sur la santé au Canada aux études d’observation reposant sur le Common Data Model (CDM) de l’initiative Sentinel en vue de collaborations entre les États-Unis et le Canada dans le domaine de l’évaluation postcommercialisation des médicaments. Ce sujet a été choisi parmi une liste de demandes récemment traitées par l’initiative Sentinel et utilisant son CDM. Il s’agit du troisième des projets pilotes utilisant le CDM, après les projets OS0005 – L’innocuité d’Ozempic dans le traitement du diabète de type 2, et HC0083 – L’utilisation d’antidiabétiques pendant la grossesse.
Dernière mise à jour : 29 octobre 2024