La réparation bord à bord par cathéter dans le traitement de la régurgitation tricuspide

Détails

Fichiers
État du projet:
Terminé
Gamme de produits:
Examen d’une technologie de la santé
Sous-type de projet :
Examen rapide
Numéro de projet :
RC1500-000

Question

  1. Quelles sont l'innocuité et l'efficacité clinique de la réparation bord à bord par cathéter dans le traitement de la régurgitation tricuspide?

Messages clés

Le dispositif de réparation bord à bord par cathéter (TriClip) pourrait être plus efficace que le traitement médical seul pour réduire la gravité de la régurgitation tricuspide et améliorer la qualité de vie. Comparativement au traitement médical seul, le dispositif à l'étude semble avoir peu d'effet sur la mortalité toutes causes confondues, les hospitalisations attribuables à l'insuffisance cardiaque, et les résultats au test de marche de six minutes. Dans un essai clinique, le groupe traité par le dispositif de réparation bord à bord par cathéter (TriClip) a présenté un taux numériquement supérieur d'évènements indésirables que le groupe témoin recevant un traitement médical. Les patients traités par le dispositif à l'étude ont connu un taux d'évènements indésirables graves inférieur (de 2,5 % à 7,1 %) à l'objectif de 10 % fixé dans l'essai clinique retenu. Parmi les évènements indésirables graves courants, on compte les saignements abondants, l'attachement à une seule lame valvulaire et la chirurgie cardiovasculaire urgente. Aucune embolie ou thrombose au dispositif n'est rapportée. Nous n'avons pas trouvé d'études répondant aux critères d'inclusion se penchant sur l'efficacité du dispositif de réparation bord à bord par cathéter (TriClip) comparativement à la chirurgie à cœur ouvert.